Clascoterone Breezula

[Ingegnere Agato]

Leggete: https://www.valorinormali.com/altro/clascoterone/

 

[SanTan]

Già sapevo. Viene già usato da anni in Italia

 

[SanTan]

Comunque la mia modesta opinione è che in Italia abbiamo una tradizione clinica di tutto rispetto per la tricologia, ma non abbiamo mai avuto grossi finanziamenti.

 

[AgatoWallato]

Caro collega, per le info che ho non dovrebbe fare nessun miracolo. Pittella e Zarev sono gli unici che potrebbero fare qualcosa per me, oltre a qualche miracolo in stile Madonna di Lourdes.

 

[Ingegnere Agato]

Già sapevo. Viene già usato da anni in Italia

Non credo venga usato da anni, visto che l'approvazione dovrebbe arrivare nel 2027. Forse ti riferisci alla variante all'1% usata per l'acne, che però non è pensata specificamente per i capelli.

 

[Ingegnere Agato]

Caro collega, per le info che ho non dovrebbe fare nessun miracolo. Pittella e Zarev sono gli unici che potrebbero fare qualcosa per me, oltre a qualche miracolo in stile Madonna di Lourdes.

Che info hai? Lo studio condotto su 1400 uomini ha mostrato risultati molto buoni, sia in termini di sicurezza che di efficacia.
Non mi pare l'ennesima lozioncina spillasoldi, ma un vero farmaco che ha superato la fase 3 e che agisce in modo molto specifico sui recettori androgeni dei follicoli.

 

[Ingegnere Agato]

Già sapevo. Viene già usato da anni in Italia

Ho capito, forse ti riferisci alla versione galenica preparata off label da alcuni farmacisti. A tal proposito questo è quanto dice gemini:
La differenza tra il galenico preparato oggi in farmacia e il futuro farmaco industriale (Breezula 5%) si riassume in tre fattori critici:

1. La Veicolazione e la Penetrazione (Il Veicolo Chimico)​

La vera sfida dei farmaci topici per il cuoio capelluto non è la molecola in sé, ma il veicolo (ossia la miscela di solventi e penetranti in cui è disciolta):

• Nel farmaco industriale (Breezula): L'azienda farmaceutica spende anni e milioni di euro per brevettare un veicolo specifico capace di trasportare la molecola esattamente alla profondità del bulbo pilifero, garantendo che il principio attivo si concentri nella cute senza accumularsi in superficie né evaporare troppo in fretta.
• Nel preparato galenico: Il farmacista galenico deve creare la lozione usando basi generiche (spesso miscele di alcool, glicole propilenico o solventi come il DEGEE/Transcutol). Non avendo il veicolo industriale brevettato, la penetrazione del Clascoterone nei follicoli può risultare meno efficiente, imprevedibile o irritante per la cute.

2. La Stabilità della Molecola (La Scadenza)​

Il Clascoterone è una molecola nota in chimica per essere piuttosto instabile in ambiente liquido:

• Nel galenico: Una volta che il farmacista scioglie la materia prima pura nella lozione idroalcolica, la molecola inizia gradualmente a degradarsi e a perdere la sua efficacia nel giro di 30-60 giorni. Chi usa galenici deve farsi preparare boccette fresche ogni mese e spesso conservarle in frigorifero per evitare che il principio attivo si inattivi.
• Nel farmaco industriale: La formulazione commerciale viene stabilizzata chimicamente attraverso conservanti e pH controllati per garantire che la lozione mantenga il 100% dell'efficacia a temperatura ambiente per 2 o 3 anni dalla produzione.

3. Purezza e Costi​

• Controllo Qualità: Il farmaco industriale viene prodotto con standard di riproducibilità e sterilità millimetrici su scala di massa. Nel galenico, la qualità dipende interamente dall'abilità del singolo laboratorio farmaceutico e dalla purezza del lotto di materia prima che il laboratorio è riuscito ad acquistare.
• Costo economico: Acquistare il principio attivo puro in piccole quantità per allestire un preparato galenico magistrale "ad hoc" ha costi di laboratorio molto elevati, che ricadono interamente sul paziente senza alcuna copertura o prezzo calmierato.

In sintesi​

Caratteristica	Preparazione Galenica (Attuale)	Farmaco Ufficiale / Breezula (Futuro)
Disponibilità	Subito (su ricetta medica off-label)	Tra il 2027 e il 2028
Veicolo di assorbimento	Generico (meno ottimizzato per il follicolo)	Brevettato e studiato specificamente per la cute
Stabilità chimica	Bassa (scade in 30-60 giorni, spesso da frigo)	Elevata (stabile a temperatura ambiente per anni)
Standardizzazione	Variabile da farmacia a farmacia	Identica al 100% in ogni confezione

Ecco perché la tua strategia di pazientare ancora un po' e attendere l'uscita della soluzione ufficiale al 5% rimane la scelta più solida: eviti di spendere cifre importanti per preparati artigianali dalla stabilità incerta e ti garantisci una terapia approvata, stabilizzata e testata su migliaia di pazienti.

 

[Fegatobencotto]

Casco Terrone e Brezza di mare di Napoli

 

[AgatoWallato]

, il clascoterone non fa ricrescere i capelli su uno stadio avanzato come il Norwood 7 (NW7).
Il clascoterone (noto anche con il nome sperimentale Breezula al 5%) è un inibitore topico dei recettori degli androgeni. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare localmente il diidrotestosterone (DHT) sulla superficie del follicolo, impedendo la miniaturizzazione del capello.
Tuttavia, presenta dei limiti biologici insuperabili per i casi di calvizie severa:
• Agisce solo sui follicoli vivi: I farmaci anti-androgeni servono a preservare, ispessire e riattivare i follicoli piliferi che sono ancora attivi o in fase di iniziale assottigliamento.
• Non rigenera i follicoli morti: Nello stadio Norwood 7, la calvizie è ormai consolidata; i follicoli nelle zone colpite (area frontale, superiore e vertice) si sono completamente atrofizzati e sostituiti da tessuto cicatriziale. Nessun farmaco topico o sistemico esistente può ricreare un follicolo pilifero dal nulla.
• I dati dei trial clinici: Gli studi clinici di Fase III (SCALP 1 e SCALP 2) che hanno dimostrato l'efficacia della molecola sono stati condotti esclusivamente su pazienti con alopecia androgenetica da lieve a moderata (tipicamente stadi Norwood da III a V). Non vi è alcuna evidenza scientifica di efficacia sugli stadi terminali della calvizie.

 

[AgatoWallato]

Purtroppo io sono terminale

 

[Fegatobencotto]

Purtroppo io sono terminale

Non hai messo il casco, terrone...

 

[Ingegnere Agato]

, il clascoterone non fa ricrescere i capelli su uno stadio avanzato come il Norwood 7 (NW7).
Il clascoterone (noto anche con il nome sperimentale Breezula al 5%) è un inibitore topico dei recettori degli androgeni. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare localmente il diidrotestosterone (DHT) sulla superficie del follicolo, impedendo la miniaturizzazione del capello.
Tuttavia, presenta dei limiti biologici insuperabili per i casi di calvizie severa:
• Agisce solo sui follicoli vivi: I farmaci anti-androgeni servono a preservare, ispessire e riattivare i follicoli piliferi che sono ancora attivi o in fase di iniziale assottigliamento.
• Non rigenera i follicoli morti: Nello stadio Norwood 7, la calvizie è ormai consolidata; i follicoli nelle zone colpite (area frontale, superiore e vertice) si sono completamente atrofizzati e sostituiti da tessuto cicatriziale. Nessun farmaco topico o sistemico esistente può ricreare un follicolo pilifero dal nulla.
• I dati dei trial clinici: Gli studi clinici di Fase III (SCALP 1 e SCALP 2) che hanno dimostrato l'efficacia della molecola sono stati condotti esclusivamente su pazienti con alopecia androgenetica da lieve a moderata (tipicamente stadi Norwood da III a V). Non vi è alcuna evidenza scientifica di efficacia sugli stadi terminali della calvizie.

Sì certo, se il follicolo ormai è morto e al suo posto c'è tessuto cicatriziale si può solo trapiantare un nuovo follicolo. Ma per chi ha follicoli ancora vivi, anche se in fase di miniaturizzazione, è una notizia incredibile.

 

[Ingegnere Agato]

Per me forse ancora mezza speranza di vedere sto farmaco per tempo c'è

 

[SanTan]

Non credo venga usato da anni, visto che l'approvazione dovrebbe arrivare nel 2027. Forse ti riferisci alla variante all'1% usata per l'acne, che però non è pensata specificamente per i capelli.

Il clascoterone viene già usato da anni in Italia per i capelli. Chiedo a un llm

 

[SanTan]

Ho capito, forse ti riferisci alla versione galenica preparata off label da alcuni farmacisti. A tal proposito questo è quanto dice gemini:
La differenza tra il galenico preparato oggi in farmacia e il futuro farmaco industriale (Breezula 5%) si riassume in tre fattori critici:

1. La Veicolazione e la Penetrazione (Il Veicolo Chimico)​

La vera sfida dei farmaci topici per il cuoio capelluto non è la molecola in sé, ma il veicolo (ossia la miscela di solventi e penetranti in cui è disciolta):

• Nel farmaco industriale (Breezula): L'azienda farmaceutica spende anni e milioni di euro per brevettare un veicolo specifico capace di trasportare la molecola esattamente alla profondità del bulbo pilifero, garantendo che il principio attivo si concentri nella cute senza accumularsi in superficie né evaporare troppo in fretta.
• Nel preparato galenico: Il farmacista galenico deve creare la lozione usando basi generiche (spesso miscele di alcool, glicole propilenico o solventi come il DEGEE/Transcutol). Non avendo il veicolo industriale brevettato, la penetrazione del Clascoterone nei follicoli può risultare meno efficiente, imprevedibile o irritante per la cute.

2. La Stabilità della Molecola (La Scadenza)​

Il Clascoterone è una molecola nota in chimica per essere piuttosto instabile in ambiente liquido:

• Nel galenico: Una volta che il farmacista scioglie la materia prima pura nella lozione idroalcolica, la molecola inizia gradualmente a degradarsi e a perdere la sua efficacia nel giro di 30-60 giorni. Chi usa galenici deve farsi preparare boccette fresche ogni mese e spesso conservarle in frigorifero per evitare che il principio attivo si inattivi.
• Nel farmaco industriale: La formulazione commerciale viene stabilizzata chimicamente attraverso conservanti e pH controllati per garantire che la lozione mantenga il 100% dell'efficacia a temperatura ambiente per 2 o 3 anni dalla produzione.

3. Purezza e Costi​

• Controllo Qualità: Il farmaco industriale viene prodotto con standard di riproducibilità e sterilità millimetrici su scala di massa. Nel galenico, la qualità dipende interamente dall'abilità del singolo laboratorio farmaceutico e dalla purezza del lotto di materia prima che il laboratorio è riuscito ad acquistare.
• Costo economico: Acquistare il principio attivo puro in piccole quantità per allestire un preparato galenico magistrale "ad hoc" ha costi di laboratorio molto elevati, che ricadono interamente sul paziente senza alcuna copertura o prezzo calmierato.

In sintesi​

Caratteristica	Preparazione Galenica (Attuale)	Farmaco Ufficiale / Breezula (Futuro)
Disponibilità	Subito (su ricetta medica off-label)	Tra il 2027 e il 2028
Veicolo di assorbimento	Generico (meno ottimizzato per il follicolo)	Brevettato e studiato specificamente per la cute
Stabilità chimica	Bassa (scade in 30-60 giorni, spesso da frigo)	Elevata (stabile a temperatura ambiente per anni)
Standardizzazione	Variabile da farmacia a farmacia	Identica al 100% in ogni confezione

Ecco perché la tua strategia di pazientare ancora un po' e attendere l'uscita della soluzione ufficiale al 5% rimane la scelta più solida: eviti di spendere cifre importanti per preparati artigianali dalla stabilità incerta e ti garantisci una terapia approvata, stabilizzata e testata su migliaia di pazienti.

Si e potevano farlo anni fa

 

[celoduro]

, il clascoterone non fa ricrescere i capelli su uno stadio avanzato come il Norwood 7 (NW7).
Il clascoterone (noto anche con il nome sperimentale Breezula al 5%) è un inibitore topico dei recettori degli androgeni. Il suo meccanismo d'azione consiste nel bloccare localmente il diidrotestosterone (DHT) sulla superficie del follicolo, impedendo la miniaturizzazione del capello.
Tuttavia, presenta dei limiti biologici insuperabili per i casi di calvizie severa:
• Agisce solo sui follicoli vivi: I farmaci anti-androgeni servono a preservare, ispessire e riattivare i follicoli piliferi che sono ancora attivi o in fase di iniziale assottigliamento.
• Non rigenera i follicoli morti: Nello stadio Norwood 7, la calvizie è ormai consolidata; i follicoli nelle zone colpite (area frontale, superiore e vertice) si sono completamente atrofizzati e sostituiti da tessuto cicatriziale. Nessun farmaco topico o sistemico esistente può ricreare un follicolo pilifero dal nulla.
• I dati dei trial clinici: Gli studi clinici di Fase III (SCALP 1 e SCALP 2) che hanno dimostrato l'efficacia della molecola sono stati condotti esclusivamente su pazienti con alopecia androgenetica da lieve a moderata (tipicamente stadi Norwood da III a V). Non vi è alcuna evidenza scientifica di efficacia sugli stadi terminali della calvizie.

Quindi non è uguale alla finasteride?

 

[redpill laziale]

ragazzi non datemi false speranze…

domanda: come si capisce se si è formato il tessuto cicatrizzante? perché toccando il vertice credo sia completamente finita…

ps: sto valutando un trattamento che va a lavorare sugli esosomi. qualcuno ne sa qualcosa?

 

[AgatoWallato]

Per me forse ancora mezza speranza di vedere sto farmaco per tempo c'è

Che capellone.

 

[Ingegnere Agato]

ragazzi non datemi false speranze…

domanda: come si capisce se si è formato il tessuto cicatrizzante? perché toccando il vertice credo sia completamente finita…

ps: sto valutando un trattamento che va a lavorare sugli esosomi. qualcuno ne sa qualcosa?

Sì l'ho provato, è inutile. Solo i farmaci bloccano o rallentano la miniaturizzazione del follicolo

 

[Ingegnere Agato]

Quindi non è uguale alla finasteride?

Nope, la finasteride abbassa i livelli di dht in tutto il corpo, bloccando l'enzima 5 alfa reduttasi, che però serve anche per produrre allopregnanolone, fondamentale per regolare umore e ansia, causando spesso molti problemi. Questo nuovo farmaco non altera invece i tuoi livelli ormonali, ma si limita a impedire localmente al dht di legarsi ai recettori del follicolo. Quindi in teoria non dovrebbe avere nessun effetto collaterale, e la sua efficacia secondo gli studi fin qui condotti è paragonabile o poco inferiore a quella della finasteride orale.